Mieloma Múltiplo 15/01/2017

Impasse para aprovação do medicamento no Brasil

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O impasse entre entidades farmacêuticas, laboratórios e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para aprovar o medicamento no Brasil já dura oito anos. Sem o registro, tanto o Sistema Único de Saúde (SUS) quanto os planos de saúde negam o repasse do remédio. O medicamento já é aprovado em mais de 70 países.


Em 2008, a empresa farmacêutica Zodiac, que tinha o domínio da substância, tentou registrar a lenalidomida, mas não obteve sucesso. A Anvisa explicou que a negativa
se deu pela ausência de estudos sobre a droga.


Em 2012, novo pedido feito à agência reguladora também foi recusado. De acordo com a Anvisa, uma nova solicitação foi feita pela empresa Celgene (que tem o atual domínio sobre a substância) no fim de 2015. O requerimento segue em análise. (Caio Faheina/especial para O POVO)



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