Butantan aguarda a aprovação da vacina antidengue
Depois da aprovação, o instituto paulistano poderá iniciar o recrutamento de 300 voluntários nos quais o imunizante será experimentado
O Instituto Butantan, na capital paulista, aguarda a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) para iniciar os ensaios clínicos, em humanos, da vacina contra a dengue. A expectativa é que a resposta venha em breve, porém se desconhece quando. Após a aprovação, o instituto poderá iniciar o recrutamento de 300 voluntários nos quais o imunizante será experimentado.
A vacina, desenvolvida em parceria com o Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas, da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP), já passou por testes em diversos grupos de 20 pessoas, nos Estados Unidos, para avaliar sua segurança. De acordo com o diretor-médico de Ensaios Clínicos do Butantan, Alexander Precioso, os trâmites para obtenção da autorização para os ensaios clínicos estão em andamento há pelo menos dois meses.
“O projeto é encaminhado, é feita uma avaliação parcial que nos é enviada de volta para que respondamos algumas questões, devolvemos e outras questões vêm. Já estamos respondendo outras avaliações. É um processo dinâmico de esclarecimento, de troca de informações, até que eles emitam a aprovação para o estudo”, afirmou.
Os 300 voluntários serão moradores de São Paulo e, depois, conforme os dados coletados e avaliações, as próximas fases incluirão cidades representativas de todo o Brasil e um maior número de voluntários. “Nos testes feitos nos Estados Unidos, a vacina se mostrou segura, sem evento adverso grave, e adequada do ponto de vista de resposta imunológica. Agora, vamos iniciar os estudos com as características particulares do Brasil, onde a dengue é uma doença endêmica”, relatou Precioso.
A vacina é tetravalente, pois atua sobre os quatro tipos de vírus da dengue com a aplicação de apenas uma dose. Na primeira fase de testes, poderão participar adultos entre 18 e 50 anos de idade, de ambos os sexos e que não tenham nenhuma doença de base. “No processo de recrutamento, todos os voluntários passarão por avaliação médica e exames laboratoriais para, então, ser definida sua participação ou não no estudo”, revelou o diretor de Ensaios Clínicos do Butantan. (das agências de notícias)
O quê
ENTENDA A NOTÍCIA
O Instituto Butantan acredita que, por ser desenvolvida em boa parte no País, a vacina brasileira possa ter baixo custo. O único método atual de prevenção contra o vírus é combater o mosquito Aedes aegypti com inseticidas e com a eliminação dos focos de propagação da doença, em águas paradas.
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